Министерство здравоохранения РФ отказалось предоставить данные клинических испытаний российских вакцин, в частности «Спутник V», сославшись на коммерческую тайну. Об этом сообщил зампред комитета Госдумы по охране здоровья Алексей Куринный, который обратился с соответствующим запросом в ведомство. Получив ответ о секретности общественно значимое информации, депутат написал жалобу на Минздрав в прокуратуру, сообщает «Коммерсант».
В ответе депутату Минздрав сослался на норму федерального закона №61 о государственном регулировании обращения лекарственных средств, отмечая, что отчеты о результатах клинических исследований содержат конфиденциальную информацию, относящуюся к коммерческой тайне, в связи с чем не могут быть предоставлены третьим лицам без согласия разработчика. Напомним, разработчиком является Центр имени Гамалеи, подведомственный медицинскому ведомству.
В министерстве добавили, что законом не допускается использование в коммерческих целях информации о результатах доклинических и клинических исследований без согласия производителя в течение шести лет с даты государственной регистрации.
Минздрав отметил, что решение публикации результатов клинических исследований лекарственных препаратов в научной прессе принимается разработчиком лекарственного препарата, уточнив, что результаты клинических исследований «Спутника V» опубликованы в отечественной и зарубежной научной прессе, в том числе в журнале The Lancet. В феврале 2021 года, отметим, в упомянутом издании были опубликованы промежуточные итоги третьей фазы клинических испытаний препарата.
Депутат Алексей Куринный настаивает, что данные клинических исследований должны быть опубликованы. Он также считает, что должна публиковаться и текущая статистика, связанная с эффективностью и безопасностью вакцины, отмечая, что такие данные дают другие страны, которые используют российскую вакцину, например Венгрии и Аргентины. «Российские власти делать этого почему-то категорически не хотят», – отмечает парламентарий.
Алексей Куринный считает, что отдельного обсуждения заслуживают и другие российские вакцины — «ЭпиВакКорона» центра «Вектор» и «КовиВак» Центра имени Чумакова.
«”КовиВак”, как мне объяснили в Минздраве, вакцина дорогая в производстве, не окупается в сравнении со “Спутником”, — заявил Алексей Куринный. — А история с “ЭпиВакКороной” нуждается в отдельном разбирательстве». По словам зампреда комитета, ни разработчик, ни регулятор, который зарегистрировал разработку «Вектора», не дали «внятного ответа» на вопрос, насколько она эффективна.
Напомним, на этой неделе во время заседания оперативного штаба Югры заместитель губернатора Ханты-Мансийского автономного округа Всеволод Кольцов, курирующий в правительстве здравоохранение, не смог ответить на вопрос югорчан, где можно ознакомиться с результатами клинических испытаний российских вакцин. Все, что он смог посоветовать – зайти на сайт «Стопкоронавирус.РФ», где якобы публикуется вся об этом информация.
Как утверждают жители округа, воспользовавшиеся советом Кольцова, документы о клинических испытаниях российских вакцин, подробная научная информация обо всех фазах исследований на сайте «Стопкоронавирус.РФ» в указанном им разделе отсутствуют.
Например, в отношении «Спутник V» на сайте дает разъяснения министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко. Он лишь отмечает, что третья фаза клинических испытаний завершилась успешно, идет подготовка итогового отчета.
