Разработанная в России вакцина, предназначенная для защиты от коронавирусной инфекции COVID-19 подростков в возрасте 12–17 лет, получила регистрацию Минздрава. Об этом заявил заместитель главы НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи Денис Логунов.
«Сегодня получено разрешение на использование «Спутника» уже в детской популяции, вакцина получила регистрацию, можем поделиться этим радостным фактом», – сказал Логунов.
В Государственном реестре лекарственных средств вакцина пока не упомянута, отмечает РБК.
Ранее в среду о предстоящей регистрации вакцины сообщила на совещании с президентом России Владимиром Путиным вице-премьер Татьяна Голикова.
«Сегодня Министерством здравоохранения будет зарегистрирована вакцина «Гам-КОВИД-Вак-М» Центра Гамалеи для детей в возрасте от 12 до 17 лет», – сказала она, отметив, что прививки новым препаратом будут делаться детям младше 15 лет лишь при наличии согласия одного из родителей, а остальным – при их собственном согласии.
«К сожалению, заболеваемость детей сегодня достаточно высокая – существенно выше, чем мы наблюдали в первую и вторую волны», – отметила вице-премьер.
Документы на регистрацию «детской» вакцины «Гам-КОВИД-Вак-М» Центр Гамалеи подал в Минздрав в сентябре. Испытания препарата, представляющего собой «разведенную в пять раз» версию «взрослого» «Спутника V», проводились в Москве на базе двух детских больниц — имени Башляевой и Морозовской – летом 2021 года.
22 ноября директор Центра им. Гамалеи Александр Гинцбург рассказал, что единственным побочным эффектом, который был выявлен при испытаниях «детской» вакцины, стало повышение температуры до 37,4 градуса.
